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我国医疗器械监管法规体系的构建、政策及发展建议
2019-09-11
医疗器械产业属于知识密集型科技制造领域,产品研发与生产涉及机械、电子、高分子材料等多个专业,其复杂性、多样性对监管工作的规范性与科学性提出了越来越高的要求。当前我国医疗健康产业发展迅速,公众对...
医疗器械新规出台 特殊定制器械提出高要求
2019-09-11
据药监局官网消息,为满足临床实践中的罕见特殊个性化需求,规范定制式医疗器械监督管理,保障定制式医疗器械的性、有效性,国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医疗器械监督管理规定...
药品领域“4+7”带量采购政策对高值耗材骨关节市场带来的影响
2019-09-11
目前时间节点下,集采政策的预期差以及中期业绩事件的推动,高值耗材的骨关节市场将进一步发生变化。目前骨科医疗器械生产不足仍然是大问题。骨科市场年复合增长率超15% 据公开数据显示,近年来,随着...
个性化医疗器械原材料、制作工艺等监管要点
2019-09-11
近年来,增材制造工艺迅勐发展,其工艺精准、成本低、自动化程度高、生产可定制化等特点逐步显现。有别于减材制造技术的大规模制式生产特点,定制化生产匹配了医疗界精准医疗的需求。国内外业界对使用个性...
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常熟市泰宁医疗器械有限公司位于中国东部长三角经济圈中的常熟市。泰宁成立于1994年,1995年开始从事外贸业务。近年来,我公司发展迅速,已成为外贸集中型生产企业。
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